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加快打造原始創(chuàng)新策源地，加快突破關(guān)鍵核心技術(shù),，努力搶占科技制高點(diǎn),，為把我國建設(shè)成為世界科技強(qiáng)國作出新的更大的貢獻(xiàn),。

——習(xí)近平總書記在致中國科學(xué)院建院70周年賀信中作出的“兩加快一努力”重要指示要求

面向世界科技前沿,、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場,、面向國家重大需求,、面向人民生命健康,，率先實(shí)現(xiàn)科學(xué)技術(shù)跨越發(fā)展，率先建成國家創(chuàng)新人才高地,，率先建成國家高水平科技智庫,，率先建設(shè)國際一流科研機(jī)構(gòu)。

——中國科學(xué)院辦院方針

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過程工程所等研發(fā)的治療阿爾茨海默病原創(chuàng)I類抗體藥物獲臨床試驗(yàn)許可

2025-02-21 過程工程研究所

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語音播報(bào)

隨著全球人口老齡化的加劇,，阿爾茨海默病已成為亟待解決的重大公共衛(wèi)生問題,。中國科學(xué)院過程工程研究所生物藥與生物檢測工程研究部研究員劉瑞田團(tuán)隊(duì)首次發(fā)現(xiàn)了一種與阿爾茨海默病的發(fā)生及發(fā)展密切相關(guān)的β淀粉樣蛋白（Aβ）聚集體——Aβo*3F，并開發(fā)出特異靶向Aβo*3F的抗體,。近日,，基于該項(xiàng)成果，與北京智源鴻晟生物醫(yī)藥有限公司共同研發(fā)的原創(chuàng)I類新藥AA001單抗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可,，啟動臨床試驗(yàn),。

傳統(tǒng)的阿爾茨海默病治療藥物主要用于改善患者的認(rèn)知癥狀。近年來新上市的3款單抗藥物療效欠佳,，且可能誘導(dǎo)腦水腫,、腦出血和神經(jīng)炎癥等不良反應(yīng)的發(fā)生。所以,，亟需開發(fā)精準(zhǔn)靶向病因治療阿爾茨海默病且安全有效的藥物,。

阿爾茨海默病是由Aβ聚集形成的毒性聚集體引起的老年人以記憶力下降、腦部形成Aβ斑塊為特征的神經(jīng)退行性疾病,。經(jīng)過十余年的研發(fā),，劉瑞田團(tuán)隊(duì)首次發(fā)現(xiàn)并分離獲得了毒性Aβ聚集體Aβo*3F?；谠摼奂w的發(fā)現(xiàn),，研究團(tuán)隊(duì)篩選、優(yōu)化并制備了特異靶向抗體，與企業(yè)共同研發(fā)出原創(chuàng)I類新藥AA001單抗,。

臨床前研究結(jié)果顯示,，AA001能夠顯著降低Aβ聚集體的細(xì)胞毒性，較低劑量的AA001數(shù)周內(nèi)即可顯著改善阿爾茨海默病轉(zhuǎn)基因小鼠的認(rèn)知和記憶能力,，降低實(shí)驗(yàn)小鼠腦內(nèi)Aβ斑塊和神經(jīng)炎癥,。AA001經(jīng)過基因工程優(yōu)化，其誘發(fā)不良反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)大幅降低,。

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