新型含鎂骨修復(fù)材料獲批上市----中國科學(xué)院

加快打造原始創(chuàng)新策源地，加快突破關(guān)鍵核心技術(shù)，努力搶占科技制高點(diǎn)，為把我國建設(shè)成為世界科技強(qiáng)國作出新的更大的貢獻(xiàn)。

——習(xí)近平總書記在致中國科學(xué)院建院70周年賀信中作出的“兩加快一努力”重要指示要求

面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康，率先實(shí)現(xiàn)科學(xué)技術(shù)跨越發(fā)展，率先建成國家創(chuàng)新人才高地，率先建成國家高水平科技智庫，率先建設(shè)國際一流科研機(jī)構(gòu)。

——中國科學(xué)院辦院方針

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新型含鎂骨修復(fù)材料獲批上市

2025-05-15 深圳先進(jìn)技術(shù)研究院

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含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料是深圳先進(jìn)院生物醫(yī)學(xué)與健康工程研究所轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究與發(fā)展中心秦嶺和賴毓霄團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)15年的研發(fā)成果。依托“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新模式，轉(zhuǎn)化中心通過集成醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、材料學(xué)及工程學(xué)等多學(xué)科交叉，利用低溫3D打印方法開發(fā)出這一材料，攻克了3D打印骨科器械的多項(xiàng)技術(shù)難點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了含鎂骨修復(fù)材料的精準(zhǔn)成型，并賦予材料特殊的仿生結(jié)構(gòu)和適宜的強(qiáng)度。

隨著鎂金屬的加入，該材料實(shí)現(xiàn)了與人體松質(zhì)骨相近的力學(xué)強(qiáng)度，使其在手術(shù)操作中能夠穩(wěn)定應(yīng)對沖擊力，避免崩解或產(chǎn)生碎屑，還可以在成骨早期提供穩(wěn)定的力學(xué)支撐。同時(shí)，這一材料能夠在6至9個(gè)月內(nèi)完全降解并被人體充分吸收，避免了因材料殘留引起的體內(nèi)異物反應(yīng)，降解過程中釋放的鎂離子能夠參與新骨的形成和正常的生理代謝過程，加速骨缺損修復(fù)。

2010年，深圳先進(jìn)院在與香港中文大學(xué)合作的基礎(chǔ)上成立轉(zhuǎn)化中心，開展骨科植入性功能材料研究。2013年，深圳先進(jìn)院孵化企業(yè)深圳中科精誠醫(yī)學(xué)科技有限公司圍繞含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料開展轉(zhuǎn)化工作，完成了產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、注冊檢驗(yàn)、臨床前生物安全性評價(jià)、動物實(shí)驗(yàn)及多中心臨床試驗(yàn)。

在臨床研究中，聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì)在北京積水潭醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院等8家國內(nèi)大型研究型醫(yī)院完成了176例骨缺損患者的多中心臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，24周植骨融合率達(dá)98%以上，沒有出現(xiàn)排異反應(yīng)，展現(xiàn)出優(yōu)異的生物相容性。此外，該材料在術(shù)中可剪切塑形，利于適配復(fù)雜骨缺損形態(tài)。

含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料

5月14日，中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院科研團(tuán)隊(duì)與孵化企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料，通過國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械第三類植入器械注冊審批，正式獲準(zhǔn)上市。含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料是深圳先進(jìn)院生物醫(yī)學(xué)與健康工程研究所轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究與發(fā)展中心秦嶺和賴毓霄團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)15年的研發(fā)成果。依托“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新模式，轉(zhuǎn)化中心通過集成醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、材料學(xué)及工程學(xué)等多學(xué)科交叉，利用低溫3D打印方法開發(fā)出這一材料，攻克了3D打印骨科器械的多項(xiàng)技術(shù)難點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了含鎂骨修復(fù)材料的精準(zhǔn)成型，并賦予材料特殊的仿生結(jié)構(gòu)和適宜的強(qiáng)度。隨著鎂金屬的加入，該材料實(shí)現(xiàn)了與人體松質(zhì)骨相近的力學(xué)強(qiáng)度，使其在手術(shù)操作中能夠穩(wěn)定應(yīng)對沖擊力，避免崩解或產(chǎn)生碎屑，還可以在成骨早期提供穩(wěn)定的力學(xué)支撐。同時(shí)，這一材料能夠在6至9個(gè)月內(nèi)完全降解并被人體充分吸收，避免了因材料殘留引起的體內(nèi)異物反應(yīng)，降解過程中釋放的鎂離子能夠參與新骨的形成和正常的生理代謝過程，加速骨缺損修復(fù)。2010年，深圳先進(jìn)院在與香港中文大學(xué)合作的基礎(chǔ)上成立轉(zhuǎn)化中心，開展骨科植入性功能材料研究。2013年，深圳先進(jìn)院孵化企業(yè)深圳中科精誠醫(yī)學(xué)科技有限公司圍繞含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料開展轉(zhuǎn)化工作，完成了產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、注冊檢驗(yàn)、臨床前生物安全性評價(jià)、動物實(shí)驗(yàn)及多中心臨床試驗(yàn)。在臨床研究中，聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì)在北京積水潭醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院等8家國內(nèi)大型研究型醫(yī)院完成了176例骨缺損患者的多中心臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，24周植骨融合率達(dá)98%以上，沒有出現(xiàn)排異反應(yīng)，展現(xiàn)出優(yōu)異的生物相容性。此外，該材料在術(shù)中可剪切塑形，利于適配復(fù)雜骨缺損形態(tài)。含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料

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